| Международное непатентованное название | Лефлуномид |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | таблетки № 30 |
| Действующее вещество | Лефлуномид |
| Состав | Активное вещество — лефлуномид. |
| Дозировка | Лечение лефлунамидом начинают с однократного приема ударной дозы в 100 мг в течение 3 дней. В качестве поддерживающей дозы рекомендуется прием от 10 мг до 20 мг лефлуномида 1 раз в день. Терапевтический эффект обычно проявляется через 4−6 недель и может нарастать до 4−6 месяцев. Не требуется никакой корректировки дозы для больных старше 65 лет. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. |
| Показания к применению | Для лечения взрослых больных с активной формой ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов. |
| Действие | Антиревматическое средство, иммуномодулятор. Лефлуномид принадлежит к классу базисных противоревматических препаратов и обладает антипролиферативными, иммуномодулирующими/ иммуносупрессивными и противовоспалительными свойствами. Лефлуномид быстро превращается в свой активный метаболит. В плазме, моче или кале замечены лишь следовые количества неизмененного лефлуномида. При приеме внутрь абсорбируется от 82 до 95% препарата. Максимальные плазменные концентрации определяются от 1 до 24 часов после однократно принятой дозы. Лефлуномид может приниматься вместе с пищей. Выведение лефлуномида из организма медленное и характеризуется клиренсом 31 мл/час. Период полувыведения составляет около 2 недель. У больных, находящихся на гемодиализе, выведение препарата более быстрое и период полувыведения короче. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность, нарушения функций печени, тяжелый иммунодефицит, значительные нарушения костномозгового кроветворения или анемией, лейкопенией или тромбоцитопенией, тяжелые неконтролируемые инфекции, почечная недостаточность, гипопротеинемия, беременность, кормление грудью, возраст младше 18 лет. |
| Возможные побочные эффекты | Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления. Желудочно-кишечная система, печень: понос, тошнота, рвота, анорексия, заболевания слизистой ротовой полости, боли в брюшной полости, возрастание параметров печени, гепатит, желтуха/холестаз, печеночная недостаточность, острый некроз печени. Нарушения обмена веществ и питания: потеря массы тела, гипокалиемия. Нервная система: головная боль, головокружение, астения, парастезия, нарушение вкуса, беспокойство. Опорно-двигательный аппарат: тендовагинит, разрыв связок. Кожа и дериваты: усиленное выпадение волос, экзема, сухая кожа, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема. Аллергия: аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница, анафилактические/анафилактоидные реакции. Система кроветворения и лимфатическая система: лейкопения, анемия, небольшая тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз. |
| Условия хранения | Хранить при комнатной температуре в сухом прохладном месте, вдали от детей. |
