Вход / Регистрация

Монтелар тб жеват 5 мг бл N14×1 Сандоз Илач ТУР


аптека
доступно
цена
02.09.2021 10:30
 —
139 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеМонтелукаст
Страна происхожденияТурция
Форматб жеват 5 мг бл
СоставАктивное вещество: монтелукаст натрия — 5,20 мг (соответствует монтелукасту — 5,00 мг). Вспомогательные вещества: маннитол 194,90 мг, целлюлоза, микрокристаллическая 66,00 мг, кроскармеллоза натрия 15,00 мг, гипролоза, тип ЕХР 9,00 мг, ароматизатора вишневый 2,4 мг, аспартам 1,20 мг, вишневая вкусовая, добавка 0,60 мг, краситель железа (III) оксид красный 0,45 мг, магния стеарат 5,25 мг. Ароматизатор вишневый содержит 0,07% красителя красного очаровательного (Allura red Е129)
ДозировкаПрепарат принимают внутрь 1 раз/сут. Если приём препарата сочетается с приёмом пищи, монтелукаст следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Препарат назначается детям под наблюдением взрослых. Для детей от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном. Применение жевательных таблеток монтелукаста 4 мг не рекомендуется в возрасте до 2 лет. Для детей от 6 до 14 лет: одна жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки, перед сном. Применение жевательных таблеток 5 мг не рекомендуется в возрасте до 6 лет. Терапевтическое действие монтелукаста развивается,в течение первого дня приема препарата. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как, в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Для профилактики у детей, страдающих бронхоспазмом, вызванного физической нагрузкой: от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном в течение 2−4 недель, при отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию, от 6 до 14 лет: одна жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки, перед сном в течение 2−4 недель, при отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию. Для пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам с бронхиальной астмой средней тяжести постоянного течения.
Показания к применениюПрофилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания (для детей от 2-х лет и старше); лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (для детей от 6-ти лет и старше); предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (для детей от 2-х лет и старше). Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте 2 лет и старше.
ДействиеФармакодинамика: Цистеинил лейкотриены (LТС4, LТD4, LТE4) являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связывают с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами (СysLТ). Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа (СysLТ1- рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в том числе, в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены (СysLТs) коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение СysLТs из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с СysLТs было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных путей носа и симптомов назальной обструкции. Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с СysLТ1- рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (таких как простагландиновые, холинергические или бета — адренергические рецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие LТС4, LTD4, LТЕ4 путем связывания с СysLТ1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы. Монтелукаст ингибирует СysLТ1 рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета-адреномиметиками. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает. Фармакокинетика: Всасывание: Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не влияет на биодоступность и максимальную концентрацию (Сmах) в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. После приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 10 мг, время достижения максимальной концентрации (Тсmах) — 3 ч. Распределение: Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Средний объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8−11 литров. Исследования с радиоактивно меченым монтелукастом, проведенные на крысах, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации меченого монтелукаста через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях. Метоболизм: Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При использовании терапевтических доз препарата концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 СYР (ЗА4, 2С8 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибируютизоферменты СYР: ЗА4, 2С9, IА2, 2А6, 2С19 и 2D6. Выведение: Плазменный клиренс — 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаст практически полностьювыводится через кишечник (около 86%) и менее 0,2% - почками, что подтверждает, что монтелукаст и его метоболиты экскретируются почти исключительно с желчью. Период полувыведения монтелукаста (Т½) у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме. Особые группы пациентов: Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер. Пациенты пожилого возраста: При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пациентов пожилого и молодого возраста. Период полувыведения (Т½) монтелукаста из плазмы крови несколько длиннее у пациентов пожилого возраста. Коррекции дозы монтелукаста у пациентов пожилого возраста не требуется. Печеночная недостаточность: У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (АUС) приблизительно на 41% после однократного приема монтелукаста в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (среднее время полувыведения — 7,4 часа). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет. Почечная недостаточность: Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются почками, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекции дозы монтелукаста для этой группы пациентов не требуется.
Меры предосторожностиГиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет (для дозировки 4 мг) и до 6-ти лет (для дозировки 5 мг); фенилкетонурия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Применение препарата Монтелар при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Возможные побочные эффектыПо данным клинических исследований (анализировались результаты лечения монтелукастом в возрастных дозировках 5194 детей до 15 лет и 5195 подростков>15 лет и взрослых) чаще, по сравнению с группой плацебо, отмечались головная боль, боль в области живота, сухость во рту (с частотой от>1/100 до <1/10). По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от>1/100 до <1/10), нечасто (от>1/1,000 до <1/100), редко (от>1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Инфекиионные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; редко — ангионевротический отек; очень редко — эозинофильная инфильтрация печени. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; нечасто — склонность к формированию гематом, крапивница, зуд; очень редко — узловатая эритема, мультиформная эритема. Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги. Психические расстройства: нечасто — нарушения сна (включая кошмарные сновидения), бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, беспокойство, ажитация (включая агрессивное поведение или враждебность), психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), депрессия; редко: нарушение внимания, нарушение памяти; очень редко — галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — повышенная склонность к кровотечениям. Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто — боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панкреатит; нечасто — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза, (АСТ)); очень редко — гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени). Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия (включая мышечные судороги). Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения; очень редко — синдром Чарга-Стросса, легочная эозинофилия. Прочее: часто — гипертермия; нечасто — астения/повышенная утомляемость, недомогание, отеки.
Условия храненияХранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C .
Можно заказать курьера