Алфупрост М Р тб пролонгир действ 10 мг бл N10×3 Ранбакси Лабораториз Лимитед ИНД
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Алфузозин |
| Страна происхождения | Индия |
| Форма | таблетки 10 мг |
| Состав | Действущее вещество: алфузозина гидрохлорид (в составе гранул) 10,00 мг. Вспомогательные вещества: гранулы: лактоза безводная 70,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, повидон (PVP-K 30) 2,00 мг, тальк 0.50 мг, магния стеарат 0,50 мг; смесь для создания таблетки путем компрессии: лактоза безводная 7,00 мг, гипромеллоза 85,00 мг, гипролоза 155,00 мг, повидон (PVP-K 30) 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, тальк 2,00 мг, магния стеарат 2,00 мг. |
| Дозировка | Препарат предназначен для приема внутрь. Пациенты должны проглатывать таблетку целиком. Запрещается измельчать, раздавливать, разжевывать, размалывать таблетку в порошок. Эти действия могут привести к ненадлежащему высвобождению алфузозина из таблетки и его абсорбции, что повышает риск развития нежелательных реакций. Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы: Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка (10 мг) ежедневно, после еды. Применение в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы Рекомендованная доза — 1 таблетка (10 мг) в сутки, после еды, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3−4 суток, то есть, 2−3 дня во время нахождения катетера в уретре и 1 день после его удаления. |
| Показания к применению | Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. |
| Действие | Фармакодинамика: Алфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении. Он является селективным антагонистом постсинаптических альфа1-адренорецепторов, расположенных в предстательной железе, треугольнике мочевого пузыря и мочеиспускательном канале. Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы выражаются в инфравезикальной обструкции мочевыводящих путей, обусловленной, как анатомическими (статическими), так и функциональными (динамическими) факторами. Функциональный компонент обструкции обусловлен возбуждением альфа1-адренорецепторов, приводящим к сокращению гладкой мускулатуры предстательной железы, ее оболочки, треугольника мочевого пузыря и предстательной части уретры, что приводит к увеличению сопротивления оттока мочи из мочевого пузыря и, по-видимому, к вторичной нестабильности мочевого пузыря. Вследствие прямого воздействия на гладкую мускулатуру ткани предстательной железы, связанного с блокадой альфа1-адренорецепторов, алфузозин уменьшает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление оттоку мочи во время мочеиспускания. За счет этого алфузозин улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря. Эти благоприятные эффекты на уродинамику ведут к уменьшению симптомов раздражения мочевыводящих путей и симптомов, обусловленных нарушениями оттока мочи у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. У пациентов с максимальной скоростью оттока мочи (Qmax) <15 мл/сек алфузозин, уже начиная с первой дозы, значительно увеличивает Qmax (в среднем на 30 %). Кроме того, у пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы алфузозин значительно снижает давление в детрузоре мочевого пузыря и увеличивает объем мочи, вызывающий позыв к мочеиспусканию, а также значительно снижает объем остаточной мочи. Эти эффекты приводят к уменьшению обструктивных и ирритативных симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Препарат не оказывает неблагоприятного действия на сексуальную функцию. В связи с селективностью действия алфузозина его влияние на альфа1-адренорецепторы сосудов и, соответственно, на артериальное давление (АД), в случае его применения в терапевтических дозах, практически отсутствует. Фармакокинетика: Среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4 %, по сравнению с применением алфузозина в дозе 7,5 мг в лекарственной форме немедленного высвобождения (2,5 мг 3 раза в сутки) у здоровых добровольцев среднего возраста. Максимальная концентрация алфузозина в плазме достигается через 9 ч после приема препарата, по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Период полувыведения алфузозина составляет 9,1 ч. Исследования показали, что биодоступность алфузозина увеличивается при приеме препарата после еды. Связывание с белками плазмы крови составляет около 90 %. Алфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, в основном, с помощью изофермента CYP3A4. В моче обнаруживается только 11 % неизмененного алфузозина. Метаболиты алфузозина не обладают фармакологической активностью. Большинство метаболитов выводится через кишечник (75-90 %). По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста, у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) фармакокинетические показатели алфузозина не увеличиваются. По сравнению с лицами с нормальной функцией почек, средние значения максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) алфузозина у пациентов с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения (Т1/2). Это изменение фармакокинетического профиля алфузозина не имеет клинического значения, поэтому не требуется коррекции дозы у пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина>30 мл/мин). Фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). Одновременный прием других альфа1-адреноблокаторов. Детский возраст до 18 лет. |
| Возможные побочные эффекты | По частоте побочные эффекты были разделены согласно критериям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) на следующие категории: очень часто (> 1: 10); часто (> 1: 100 и <1: 10); нечасто (> 1:1000 и <1: 100); редко (> 1:10000 и <1: 1000); очень редко (<1: 10000) (включая отдельные случаи); неизвестная частота (по имеющимся данным установить частоту возникновения HP не представляется возможным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неизвестная частота: тромбоцитопения. Нарушения со стороны сердца: нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко: возможное учащение или утяжеление приступов стенокардии; неизвестная частота: фибрилляция предсердий. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения; неизвестная частота: интраоперационный синдром вялой радужки. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астения, недомогание; нечасто: отеки, боль в груди. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, боль в животе; нечасто: диарея; неизвестная частота: рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота: гепатоцеллюлярная желтуха, холестаз и связанные с ним заболевания печени. Нарушения со стороны нервной системы: часто: чувство дурноты/головокружение, головная боль; нечасто: синкопальное состояние, вертиго, сонливость; неизвестная частота: ишемические нарушения мозгового кровообращения у пациентов с уже имеющейся цереброваскулярной патологией. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота: приапизм. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: ринит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь, зуд; очень редко: крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: снижение АД, включая ортостатическую гипотензию, гиперемия кожных покровов. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |