| Международное непатентованное название | Гидрохлоротиазид+Лозартан |
| Страна происхождения | Исландия |
| Форма | таблетки 50 мг+12,5 мг № 14x2 |
| Состав | Действующие вещества: лозартан калия — 50 мг и гидрохлоротиазид — 12,5 мг; вспомогательные вещества: маннитол — 82,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг; кроскармеллоза натрия — 8,0 мг; повидон-К29−32 — 4,0 мг; магния стеарат — 3,0 мг, опадрай белый — 4,0 мг (гипромеллоза 3сР 1,4 мг, гипролоза 1,2 мг, титана диоксид 0,8 мг, макрогол 0,4 мг, гипромеллоза 50сР 0,2мг). |
| Дозировка | Внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды (200 — 250мл). Артериальная гипертензия: Вазотенз Н можно применять с другими гипотензивными средствами. Вазотенз Н назначают пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана или гидрохлоротиазида при монотерапии. Рекомендуется изначально оттитровать дозу активных компонентов (лозартана и гидрохлоротиазида). Затем можно перейти на прием фиксированной комбинации препарата. Обычно начальная и поддерживающая дозы препарата — 1 таблетка (50мг лозартана + 12,5 мг гидрохлоротиазида) в сутки. Для тех пациентов, у которых при этой дозе не удается достичь целевых уровней АД, доза может быть увеличена до 2-х таблеток (50мг/12,5мг) или 1 таблетки (100мг/25мг) 1 раз в сутки. Максимальная доза — 2 таблетки (50мг/12,5мг) или 1 таблетка (100мг/25мг) 1 раз в сутки. В целом, максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3−4-х недель после начала лечения. У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, на фоне приема больших доз диуретиков) рекомендуемая начальная доза лозартана составляет 25 мг один раз в сутки. В связи с этим терапию препаратом необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии. У пациентов пожилого возраста и пациентов с умеренной почечной недостаточностью, включая находящихся на диализе, не требуется коррекции начальной дозы. Снижение риска развития сердечнососудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого АД на фоне приема лозартана 50 мг в сутки, требуется подбор терапии путем назначения комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5мг), и, в случае необходимости, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг в сутки, в дальнейшем — увеличить до 2-х таблеток Вазотенз Н 50/12,5 мг или 1 таблетки — Вазотенз Н 100/25мг (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно). Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы для пациентов пожилого возраста. |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной); Снижение риска развития сердечнососудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. |
| Действие | Фармакодинамика: комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид — диуретик. Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает А Д за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии. Фармакокинетика: Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови — 99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лозартана составляет 1ч, активного метаболита 3−4ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 — 2ч, а его основного метаболита 3−4ч, соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - через кишечник. Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8−14,8ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов; анурия; выраженная артериальная гипотензия; выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин.) гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков) беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена). С осторожностью: пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия). С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка), при одновременном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе ингибиторами циклооксигеназы-II (ЦОГ-2 ингибиторами). Применение при беременности и в период кормления грудью: применение препарата противопоказано при беременности. Известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Рутинное применение диуретиков у беременных женщин повышает риск развития таких неблагоприятных явлений как эмбриональная желтуха, желтуха новорожденных, а также нарушение водно-электролитного баланса и тромбоцитопения, которые могут наблюдаться и у матери. Нет данных о том, что лозартан выделяется с грудным молоком. Однако известно, что тиазиды выделяются с грудным молоком. В том случае, если принято решение о применении препарата, необходимо прекратить грудное вскармливание. |
| Возможные побочные эффекты | Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартан калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относя. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко, при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД. Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (менее 1%) случаи гепатита, диарея. Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель. Со стороны кожных покровов: крапивница. Лабораторные показатели: редко (менее 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5ммоль/л), повышение активности «печеночных» ферментов. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |
