Берлитион 300 конц д/р-ра для инфузий 25мг/мл амп 12мл N5x1 Эвер Фарма Йена/Берлин-Хеми ГЕР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Тиоктовая кислота |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | ампулы 12 мл № 5 |
| Действующее вещество | Тиоктовая кислота |
| Состав | В одной ампуле (12мл) содержится: действующее вещество: тиоктовая кислота — 0,300; вспомогательные вещества: этилендиамин — 0,088; пропиленгликоль — 0,932; вода для инъекций — 10,824. |
| Дозировка | Для внутривенного введения. В начале лечения препарат назначают внутривенно капельно в суточной дозе 300−600мг (1−2 ампулы). Перед применением содержимое 1−2 ампул (12−24мл препарата) разводят в 250мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно медленно, в течение не менее 30 мин. Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, раствор для инфузии готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов. Курс лечения составляет 2−4 недели. Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в дозе 300−600мг в сутки. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом. |
| Показания к применению | Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия. |
| Действие | Фармакодинамика: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени" также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоиноизита, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов. Применение в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов тиоктовой кислоты. Фармакокинетика: при внутривенном введении 600 мг тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Тиоктовая кислота в виде метаболитов выводится преимущественно почками (80−90%). Период полувыведения до 25 мин. Общий плазменный клиренс 10−15мл/мин/кг. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте в анамнезе, гиперчувствительность к другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующих категорий пациенток не рекомендуется. |
| Возможные побочные эффекты | Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения. Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается. Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги. Со стороны системы гемостаза: очень редко — пурпура, тромбоцитопатия. Со стороны обмена веществ: очень редко — снижение уровня глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения. Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в единичных случаях — анафилактический шок. Местные реакции: очень редко — чувство жжения в месте введения. Прочие: при быстром внутривенном введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания. |
| Условия хранения | Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. |