Ацикловир Сандоз тб 200 мг бл N5x5 Салютас Фарма ГЕР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Ацикловир |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | тб 200 мг бл |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: ацикловир 200,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, коповидон, магния стеарат. |
| Дозировка | Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по возможности, после еды. Для наибольшей эффективности ацикловира необходимо начать прием препарата как можно раньше после проявления кожных симптомов заболевания. Применение у взрослых. Лечение инфекций, вызванных вирусами простого герпеса. Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но, может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях. В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи. Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом. Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом, рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки (каждые 12 часов). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата — 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Период лечения не должен превышать 6−12 месяцев. Если на фоне принимаемой ежедневной дозы 800 мг наступает рецидив инфекции, следует назначить 200 мг препарата (1 таблетка) 5 раз в день (каждые 4 часа) в течение 5 дней. Затем следует вернуться к исходной дозе. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом. Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). В случае выраженного иммунодефицита (например; после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь, может быть увеличена до 400 мг. 4 раза в сутки (каждые 6, часов). Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования. Важно помнить, что у пациентов с нарушением иммунитета возможно развитие резистентности к препарату. Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса. Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней. Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, так как в этом случае лечение более эффективно. Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом. Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением препарата рекомендуется проводить курс внутривенной терапии ацикловиром в течение 1 месяца. Применение у детей в возрасте от 3 лет. Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом. От 3 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых. Лечение ветряной оспы. Старше 6 лет — 800 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки; от 3 до 6 лет — 400 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела, (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней. Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего, герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют. Лечение пациентов детского возраста с выраженным иммунодефицитом. Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 3 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы препарата, как для лечения взрослых с иммунодефицитом (800 мг 4 раза в сутки, каждые 6 часов). Применение у пациентов пожилого возраста. В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз препарата внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата. Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов, с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу препарата рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы препарата составляют: при умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 10−25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов; при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов. |
| Показания к применению | Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес; профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом; лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса; лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом, с поздними стадиями ВИЧ-инфекции (число клеток CD4+ менее 200/мм3 у пациентов со СПИД или тяжелыми проявлениями СПИД-ассоциированного комплекса) и пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга. |
| Действие | Фармакодинамика. Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование, и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловира трифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективость действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. При лечении герпеса предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование на коже корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие. Фармакокинетика. После приема внутрь частично абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Вследствие низкой липофильности, абсорбция ацикловира после перорального приема составляет 20% (15−30%), однако при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. С увеличением дозы биодоступность снижается. Максимальная концентрация после назначения внутрь по 200 мг 5 раз в сутки — 0,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации — 1,5−2,0 часа. Связь с белками плазмы — 9−33%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры выделяется, с грудным молоком. Хорошо проникает в различные органы и ткани, концентрация в спинномозговой жидкости — 50% от таковой в крови. После приема внутрь 1 г в сутки концентрация ацикловира в грудном молоке составляет 0,6−4,1% от его концентрации в плазме (при таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир с молоком матери в дозе до 0,3 мг/кг в сутки). Метаболизируется в печени с образованием метаболита — 9-карбоксиметоксиметилгуанина. 62−91% в неизмененном виде выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 2% выводится через желудочно-кишечный тракт; следовые количества определяются в выдыхаемом воздухе. Период полувыведения при приёме внутрь у взрослых — 3,3 часа, у детей и подростков от 3 до 18 лет — 2,6 часов. Скорость выведения с возрастом замедляется, но период полувыведения активного препарата увеличивается незначительно. У больных с тяжёлой хронической почечной недостаточностью — до 20 часов. Период полувыведения при почечной недостаточности (у взрослых в зависимости от значений клиренса креатинина): при клиренсе креатинина 80 мл/мин — 2,5 часа, 50−80 мл/мин — 3 часа, 15−50 мл/мин — 3,5 часа, при анурии — 19,5 часов, во время проведения гемодиализа — 5,7 часов, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе — 14−18 часов. При однократном сеансе гемодиализа в течение 6 часов концентрация ацикловира в плазме уменьшается примерно на 60%. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру и/или другим составляющим препарата; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсобция. |
| Возможные побочные эффекты | Со стороны иммунной системы: редко: анафилаксия. Со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; редко: преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина; очень редко: гепатит, желтуха. Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; очень редко: психотические расстройства, тремор, атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, кома, галлюцинации, сонливость, ажитация, спутанность сознания, парестезии. Обычно встречаются у пациентов с нарушением функции почек или при наличии других провоцирующих факторов, были, в основном, обратимы. Со стороны мочеполовой системы: редко: преходящее повышение концентрации мочевины, креатинина в плазме крови; очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: одышка. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: сыпь, в том числе фотосенсибилизация, кожный зуд; нечасто: крапивница, быстрое диффузное выпадение волос (так как данный тип выпадения волос связан с различными заболеваниями и приемом лекарственных средств, то связь между данным событием и приемом ацикловира является неопределенной); редко: ангионевротический отек; очень редко: мультиформная экссудативная эритема, |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |